La norma ISO 9001:2015 que especifica los requerimientos para la implementación de un sistema de Gestión de Calidad, ha experimentado ciertos cambios en su estructura que pueden considerarse significativos, lo cual no había ocurrido de tal manera en su revisión del 2008. Dentro de los cambios que se ha podido determinar en esta nueva versión de este estándar internacional de Calidad se pueden destacar una serie de aspectos, que van desde la estructura jerárquica de la norma hasta la presencia de nuevos enfoques, donde incluso se analiza desde otra perspectiva el alcance de esta nueva ISO 9001
Cambios detectados en la ISO 9001:2015
Dentro de los cambios mas significativos de esta norma se tiene:
Cambio en la redacción del texto normativo
Esto se resalta porque ahora debe regirse a una nueva estructura de Alto Nivel (HLS) establecido en el Anexo SL, Por lo cual ahora la nueva ISO 9001:2015 ha sufrido una significativa reestructuración en su texto, lo cual ha llegado a modificar a los títulos de los capítulos, así como a los nombres de los subtítulos, modificando ademas el orden en que estos se presentaban en la anterior versión.
Se debe dejar en claro que esta reestructuración no afecta a los requerimientos o exigencias de la norma, mas por el contrario esta nueva estructura normativa busca facilitar el cumplimiento de las nuevas líneas y directrices de la misma. Lo interesante de estos cambios es que su ámbito no solo se centrará a la norma de calidad, sino también abarcara a todas las normas ISO, incluyendo no solo a las nuevas versiones, sino también a aquellas que se estén revisando o ya se haya previsto su revisión.
Gestión del riesgo
Esto representa uno de los componentes más esenciales dentro del contexto del estándar ISO 9001:2015, ya que este establece que la calidad resulta de la gestión adecuada de estos riesgos. Es decir la calidad siempre estará presente en la vida productiva de una organización, siempre y cuando esta se encuentre en la capacidad de suministrar a sus clientes productos o servicios de acuerdo a las exigencias de estos, por un largo plazo.
Se dice que una amenaza crea también una oportunidad, por lo que en la norma ISO 9001:2015 el riesgo siempre genera una serie de oportunidades. Precisamente aquí es el punto de quiebre ya que la gestión optima del riesgo, conlleva a trabajar para alcanzar la mejora continua. Ademas ya no se hace mucha referencia a las acciones preventivas, debido a que estas ya son abordadas en la gestión del riesgo. Por su lado las acciones correctivas solo se aplicarán cuando exista un riesgo no identificado, que haya tenido una gestión deficiente.
Liderazgo
Uno de los puntos mas novedosos e innovadores de la nueva norma ISO 9001:2015 es el relacionado con el liderazgo, ya que una adecuada aplicación del mismo refuerza el compromiso con la calidad, logrando ademas eliminar la figura del representante de la dirección, ya que ahora la norma directamente involucra a la alta dirección de una organización, por lo que ahora los altos directivos de una compañía tienen la responsabilidad de sacar adelante el sistema implementado bajo esta norma, entendiendo ademas que solo ellos pueden lograr que:
- La política de calidad y los objetivos organizacionales sean más coherentes con las líneas estratégicas de la compañía.
- Los requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad sean incorporados de forma practica en las actividades productivas de la compañía.
Mayor accesibilidad del rubro de servicios al nuevo estándar
Si bien en un principio la norma ISO 9001 fue diseñada para ser aplicada en el sector manufacturero e industrial, hoy en día con el nuevo estándar se busca aplicar también los principios de esta norma, en organizaciones del rubro de servicios, sector en el que se espera que la norma sea considerada accesible y de fácil adaptabilidad, a fin que las empresas de este sector tomen la decisión de adoptar este estándar.
Si bien es cierto que desde hace un tiempo atrás ya había organizaciones que adoptaban la ISO 9001 como base para sus sistema de gestión en Calidad, con el nuevo enfoque de esta norma se busca que empresas de otros sectores decidan adoptar este estándar, y mas porque ahora la nueva estructura de la norma ISO 9001:2015, permite tener un acercamiento entre el sector servicios y la norma.
Ya no es obligatorio elaborar un manual de calidad
La nueva norma ISO 9001 a diferencia de versiones anteriores, ahora ya no exige que se elabore un manual de calidad, sin embargo tampoco lo prohíbe. Si bien es cierto esto puede tratarse de una practica muy común, si las organizaciones prefieren seguir contando con un manual de calidad lo podrán seguir haciendo.
Dejar en claro que a pesar de que ahora ya no es obligatorio contar con un manual. eso no implica que la organización deje de realizar las practicas de documentar, mantener y conservar información relevante. No se debe olvidar la esencia de la norma de preservar los principios de la Gestión de Calidad.
Asimismo se debe destacar que actualmente debido al avance de la tecnología digital a nivel global, la nueva norma, se rige bajo el contexto de los cambios tecnológicos y sociales, lo cual quiere decir que el acceso a la información ya no se lleva de la misma forma que antes, ya que antes la generación de un documento físico era el medio principal, sin embargo ahora existen otros medios digitales que ya son aceptados, ya que eso representa una mayor flexibilidad en la gestión organizacional.
Contexto de la organización
Respecto a este punto en particular la sección 4 de la norma hace un análisis de todos los aspectos relacionados que deben considerarse, En esta clausula la norma exige que se debe contar con un solido conocimiento de la organización y de su contexto, y mediante un análisis previo llegar a comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
El conocimiento se valora como recurso
Nuevamente se comprueba que la nueva norma ISO 9001:2015 busca adaptarse a las circunstancias actuales, donde el conocimiento es un factor fundamental en un sistema de gestión, ya que de su buen manejo cuenta que se tenga proyectos de éxito, que acelerarán el desarrollo de una empresa. Es por eso que el nuevo estándar considera al conocimiento como otro recurso más, el cual debe ser gestionado de igual forma que el resto. Para ello se debe:
- Elaborar un proceso de identificación del conocimiento necesario, a través del cual se pueda ejecutar una actividad de acuerdo a lo establecido en el Sistema de Gestión de la Calidad y para lograr los objetivos establecidos.
- Nadie es dueño del conocimiento, por lo que se debe mantener y proteger el conocimiento y ponerlo a disposición para cuando alguien lo requiera
- El conocimiento al valorarse como recurso, se debe gestionar jornadas de capacitación tanto interno como externo durante todo el periodo de implementación.