Una certificación de un sistema de gestión de calidad SGC bajo la norma ISO 9001 representa un paso de gran importancia para todas aquellas organizaciones que aspiran a un crecimiento sostenido en su actividad productiva.
Importancia de la norma ISO 9001
Se conoce que la nueva ISO 9001:2015 es un reconocido estándar de alcance global. Su objetivo es crear, implementar y mantener un Sistema de Gestión de Calidad en cualquier compañía en mejorar su desempeño en calidad. Por tanto esta norma se diseño para aplicarse en organizaciones de cualquier tamaño y de cualquier sector; pudiendo ser empleada por cualquier empresa. Al tratarse de un estándar internacional, se le reconoce como la base para que cualquier compañía implemente un sistema de calidad efectivo.
Este sistema debe tener la capacidad de garantizar la satisfacción del cliente y la implementación de las mejoras en caso de hacer falta. Por tal motivo ahora muchas empresas exigen esta certificación como requerimiento mínimo que permitirá que otra empresa pueda ser su proveedor. Por tal motivo se considera evidente la importancia de certificación iso 9001.
Ventaja competitiva de la ISO 9001
La ventaja nace inherente a la actividad que se está auditando, pues estos procesos no solo son auditados por la entidad de certificación, sino también sus clientes. Esto implica que el nuevo estándar ISO 9001 se ha convertido en una necesidad que permite que las empresas puedan competir en el mercado.
De esta manera los clientes confiaran mas en la empresa que ha implementado un Sistema de Gestión de Calidad basado en los 7 principios de gestión de calidad de ISO 9001. Por eso esta norma se suele utilizar como base cuando grupos de un sector quieren agregar requerimientos específicos para establecer un estándar propio. Un ejemplo practico de este caso aplica para la ISO 13485 relacionada con la industria de dispositivos médicos..
Novedosa estructura de la nueva ISO 9001
Sin duda alguna la flexibilidad de la estructura de esta norma representa su fortaleza mas marcada, la misma que está dividida en diez secciones. La importancia de certificación iso 9001, radica en la efectividad de esta nueva estructura, donde las 3 primeras son introductorias, y el resto contempla los requisitos necesarios para establecer el Sistema de Gestión Calidad. Lo resaltante de estas secciones se detalla a continuación:
Sección 4: Contexto de la organización
Contempla los requisitos necesarios para comprender a la organización, para implementar un SGC. además aquí la norma exige que se pueda identificar problemas internos y externos de la empresa, así como identificar las partes interesadas y sus expectativas. también debe definirse el alcance del sistema de gestión de Calidad, identificando sus procesos y cómo estos interactúan.
Sección 5: Liderazgo
El requerimiento fundamental aquí es el involucramiento de la alta dirección en la implementación del SGC. Por tanto la alta dirección debe demostrar su compromiso con el SGC para lo cual debe asegurar la atención al cliente, para lo cual debe establecer y dar a conocer la política de calidad, además de asignar roles y responsabilidades en toda la organización, incluyendo la asignación de recursos cuando sea necesario..
Sección 6: Planificación
El requerimiento aquí implica que la alta dirección también planifique el trabajo continuo del SGC para incrementar las posibilidades de éxito. Asimismo deben evaluar los riesgos y las oportunidades del SGC en la organización. También se debe identificar los objetivos de calidad para la mejora continua del sistema y realizar planes que permita concretar dichos objetivos.
Sección 7: Soporte
Aquí se considera la correcta administración de todos los recursos para el SGC, donde debe controlarse todos los recursos, como infraestructura y recursos humanos. Además se debe controlar el entorno de trabajo, así como los recursos de control y medición incluyendo el conocimiento organizativo. Asimismo aquí se exige un adecuado tratamiento a la competencia, el conocimiento, comunicación y control de la información documentada.
Sección 8: Operación
Aquí se tratan todos los aspectos de la planificación y creación propiamente dicha del producto o servicio que se pretende ofrecer. Se incluye los requerimientos sobre planificación, revisión de los requisitos del producto, considerando para ello diseño, control de proveedores externos, incluyendo además la creación y lanzamiento del producto o servicio.
Sección 9: Evaluación del desempeño
Aquí se expone el requerimiento de garantizar el funcionamiento del SGC a través de sistemas de control que establece la organización. Para ello se debe controlar y medir los procesos de la organización, evaluar la satisfacción del cliente, ejecutar auditorías internas y revisar de manera continua la gestión del SGC.
Sección 10: Mejora
Aquí se expone los requisitos necesarios que permitan mejorar el SGC a lo largo del tiempo. Para ello debe establecerse procedimientos que permitan evaluar la no conformidad del proceso y tomar de manera adecuada las medidas correctivas para los procesos observados.
¿Por qué se recomienda la ISO 9001 para una organización?
Los beneficios de ISO 9001 son mas que evidentes; por lo que grandes y pequeñas empresas han optado por su implementación de su SGC bajo esta norma con excelentes resultados, destacándose una mejora en los siguientes aspectos:
Mejora de la imagen y credibilidad.
Esto mejora ostensiblemente la imagen ante los clientes de la organización, ya que estos asumen que se ha implementado un sistema orientado a cumplir precisamente los requerimientos de los clientes, aumentando así la credibilidad como empresa frente a sus potenciales clientes.
Mejora la satisfacción del cliente.
Esta satisfacción del cliente se logra identificando y cumpliendo sus requerimientos y necesidades, lo cual sin duda alguna mejora el negocio de repetición de clientes.
Obtención de procesos totalmente integrados.
Los procesos de ISO 9001 no solo se centra en los procesos individuales de una organización sino también en las interacciones que tienen estos procesos.
Toma de decisiones con respaldo.
Una correcta gestión asegura la toma de decisiones respaldadas en pruebas concretas, lo cual es fundamental para el éxito del SGC bajo la ISO 9001. Esto permite una mejor asignación de los recursos que a la larga ayuda a corregir problemas con mayor eficacia, mejorando la eficiencia y efectividad de la organización certificada.
Crear una solida cultura de mejora continua.
Esto nace luego de una correcta gestión del SGC, lo cual contribuye a un significativo ahorro de tiempo, dinero y otros recursos. Sin duda alguna el capital humano de una organización involucrado bajo los principios de un SGC bajo la norma ISO 9001, garantizan el éxito de cualquier procedimiento que se implemente para mejorar el desempeño del sistema.